Tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről

Elfogadott szövegek - Az állatgyógyászati készítmények ***I - március , Csütörtök

Rendeletre irányuló javaslat 2 preambulumbekezdés 2 A megszerzett tapasztalatok és a Bizottság által az állatgyógyászati készítmények piacának működéséről végzett értékelés fényében az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogi keretet indokolt hozzáigazítani a tudományos fejlődéshez, a jelenlegi piaci feltételekhez és a gazdasági realitáshoz.

Módosítás 2 Rendeletre irányuló javaslat 6 preambulumbekezdés 6 Az állatok számtalan megelőzhető vagy kezelhető betegségtől szenvedhetnek.

Szorbensek a belek tisztítására a parazitáktól

Az állatbetegségek következményei, illetve a felszámolásukhoz szükséges intézkedések igen pusztítóak lehetnek mind az egyes állatok, mind teljes állatpopulációk szempontjából, nem beszélve az állattartók és a gazdaság veszteségeiről.

Az emberekre is átvihető állatbetegségek pedig jelentős közegészségügyi problémát jelenthetnek.

tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről ciszták az agy parazitáiban

Ezért az állatok és az emberek egészségének magas szintje biztosításához, valamint a mezőgazdasági és az akvakultúra-ágazat fejlődése érdekében elengedhetetlen, hogy az Unióban kellő mennyiségű hatásos állatgyógyászati készítmény álljon rendelkezésre. Ezért a magas szintű állat- és közegészség biztosítása, valamint a mezőgazdasági és az akvakultúra-ágazat fejlődése érdekében elengedhetetlen, hogy az Unióban kellő mennyiségű hatásos állatgyógyászati készítmény álljon rendelkezésre.

E célból jó állattenyésztési és -gazdálkodási gyakorlatokat kell bevezetni az állatjólét javítása, a betegségek terjedésének csökkentése, az antimikrobiális rezisztencia megelőzése és az állatállomány megfelelő takarmányozása érdekében. Módosítás 3 Rendeletre irányuló javaslat 7 preambulumbekezdés 7 E rendeletnek az állatgyógyászati készítményekkel szemben szigorú minőségi, biztonságossági és hatásossági elvárásokat kell támasztania ahhoz, hogy eleget tegyen az emberek és az állatok egészségének védelmével kapcsolatos általános kívánalmaknak.

Ugyanakkor összhangot kell teremtenie az Unión belül az állatgyógyászati készítmények engedélyezésére és forgalomba hozatalára vonatkozó szabályok terén.

tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről a Trichomonas közös kenetje

Módosítás 4 Rendeletre irányuló javaslat 7 a preambulumbekezdés új 7a E rendelet célja mind az állatok, mind az emberek egészségének magas szintű védelme a környezet védelmének egyidejű biztosításával. Ezért indokolt az elővigyázatosság elvének alkalmazása.

Vásárlás előtt nem kell fogalmaznia a hatásáról. Neked kétségkívül egyértelműnek kell lennie, hogy rendkívül egyszerűen használja a készítményt rendszeresen és bárhol - függetlenül attól, hogy hol tartózkodik. Különböző vásárlói vélemények és számos teszteredmény támasztják alá ezt a tényt.

E rendeletnek biztosítania kell, hogy az ágazat igazolja, hogy a gyártott vagy forgalomba hozott gyógyszerek vagy állatgyógyászati készítmények nem hatnak károsan az emberek és állatok egészségére, és azoknak nincsenek elfogadhatatlan környezeti hatásaik. Módosítás 5 Rendeletre irányuló javaslat 9 preambulumbekezdés 9 Az egész Unióban érvényes forgalombahozatali engedélyt eredményező centrális engedélyezési rendszer használatát kötelezővé kell tenni egyebek mellett az új hatóanyagokat tartalmazó és a mesterségesen módosított szöveteket vagy sejteket tartalmazó, illetve azokból álló termékek kapcsán.

Az Unióban az állatgyógyászati készítmények lehető legnagyobb választéka elérhetőségének biztosításához pedig ki kell terjeszteni a centrális engedélyezési eljárást minden állatgyógyászati termékre, így azokra is, amelyek a valamely tagállamban nemzeti szinten már engedélyezett állatgyógyszerek generikus készítményei. Az Unióban az állatgyógyászati készítmények lehető legszélesebb körű elérhetőségének biztosításához pedig ki kell terjeszteni a centrális engedélyezési eljárást minden állatgyógyászati termékre, így azokra is, amelyek a valamely tagállamban nemzeti szinten már engedélyezett állatgyógyszerek generikus készítményei.

A centrális eljárás alkalmazását minden lehetséges módon ösztönözni kell, különösen a kis- és középvállalkozások kkv-k általi hozzáférhetőségének előmozdítása révén. Módosítás 6 Rendeletre irányuló javaslat 14 preambulumbekezdés 14 Amennyiben egy tagállam vagy a Bizottság úgy véli, hogy egy állatgyógyászati készítmény potenciálisan súlyos közegészségügyi, állat-egészségügyi vagy környezeti kockázatot jelenthet, uniós szinten el kell végezni a termék tudományos értékelését, majd a vitás kérdésről egyértelmű és az érintett tagállamokra nézve kötelező érvényű határozatot kell hozni, amely tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről előnyök és a kockázatok tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről értékelésen alapul.

Az állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárását ki kell igazítani az egyéb olyan bürokratikus eljárások kiküszöbölése érdekében, amelyek hátráltathatják az új gyógyszerek kifejlesztését célzó kutatás és innováció fejlődését. Módosítás 7 Rendeletre irányuló javaslat 17 preambulumbekezdés 17 Azonban elképzelhető olyan eset, amikor nincs alkalmas engedélyezett állatgyógyászati termék.

Ilyenkor kivételesen lehetővé kell tenni az állatorvosok számára, hogy szigorú szabályokkal összhangban, kizárólag az állatok egészségének vagy jólétének biztosítása érdekében más termékek használatát írják elő az általuk kezelt állatoknál. Élelmiszer-termelő állatok esetében az állatorvosoknak olyan élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell elrendelniük, amely biztosítja, hogy az ilyen gyógyszerek káros maradványai ne juthassanak be a táplálékláncba.

Ilyen esetekben az emberi felhasználásra szánt antimikrobiális gyógyszereket kizárólag állatorvosi rendelvénnyel és az állatorvos felett felügyeletet gyakorló állat-egészségügyi hatóság engedélyével lehet alkalmazni.

Élelmiszer-termelő állatok esetében az állatorvosoknak olyan élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell elrendelniük, amely biztosítja, hogy az ilyen gyógyszerek káros maradványai ne juthassanak be a táplálékláncba, így különösen körültekintőnek kell lenni az antimikrobiális szerek élelmiszertermelő állatok esetében történő alkalmazásakor. Módosítás 8 Rendeletre irányuló javaslat 18 preambulumbekezdés 18 A tagállamok számára lehetőséget kell biztosítani arra, hogy kivételesen engedélyezzék egy forgalombahozatali engedéllyel nem rendelkező állatgyógyászati termék használatát, ha az adott tagállamban olyan egészségügyi helyzet alakul ki, hogy egy az uniós jegyzéken szereplő állatbetegség ellen sürgősen fel kell lépni.

Az állatgyógyászati készítmények klinikai vizsgálatai kivételt képeznek az irányelv hatálya alól. Módosítás 10 Rendeletre irányuló javaslat 23 preambulumbekezdés 23 A vállalkozásoknak korlátozott méretű piacokra kevésbé éri meg állatgyógyszereket fejleszteni. Azonban az állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unión belül ezeken a piacokon is javítani kell, ezért egyes esetekben indokolt lehetővé tenni, hogy teljes kérelmezési dokumentáció benyújtása nélkül is lehessen forgalombahozatali engedélyt kérni, méghozzá az adott helyzetben az előnyök és a kockázatok mérlegelése alapján, szükség szerint bizonyos feltételek betartása mellett.

Ez elsősorban a kevésbé jelentős fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények esetében, illetve a ritkán vagy csak korlátozott földrajzi területen előforduló betegségek megelőzése vagy kezelése céljából lehet indokolt.

Azonban az állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unión belül ezeken a piacokon is javítani kell, ezért kivételes esetekben indokolt lehetővé tenni, hogy teljes kérelmezési dokumentáció benyújtása elmaradása esetén is lehessen forgalombahozatali engedélyt kiadni az adott helyzetben az előnyök és a kockázatok mérlegelése alapján, szükség szerint bizonyos feltételek betartása mellett.

Az ilyen készítmények csak rendelvény alapján használhatók. Módosítás 11 Rendeletre irányuló javaslat 25 preambulumbekezdés 25 Egy forgalombahozatali engedély iránti kérelem benyújtása esetén a vállalkozások szempontjából jelentős, de elkerülhetetlen beruházással parazita por a megkövetelt adatok megszerzéséhez vagy a készítményben található hatóanyag szermaradvány-határértéke meghatározásához szükséges tesztek, preklinikai és klinikai vizsgálatok.

A kutatás és az innováció ösztönzése érdekében ezt a beruházást védeni kell, ezzel is biztosítva a szükséges állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unióban.

A hatáskörrel rendelkező hatóságokhoz vagy az Ügynökséghez benyújtott adatokat következésképp védeni kell a más kérelmezők általi felhasználástól.

E védelem azonban a verseny lehetővé tétele érdekében csak korlátozott ideig maradhat érvényben. A kutatás és az innováció — különösen a kevésbé jelentős fajoknak szánt állatgyógyászati készítményekre és az antimikrobiális szerekkel kapcsolatos kutatás és innováció — ösztönzése érdekében ezt a beruházást védeni kell, ezzel is biztosítva a szükséges állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unióban.

A hatáskörrel rendelkező hatóságokhoz vagy az Ügynökséghez benyújtott adatokat következésképp védeni kell a más kérelmezők általi felhasználásuk kiküszöbölése érdekében. Módosítás Tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről irányuló javaslat 25 a preambulumbekezdés új 25a Ösztönözni kell a kutatást, nemcsak az innovatív hatóanyagok kereskedelmi védelmén keresztül, hanem a már létező állatgyógyászati készítmények továbbfejlesztése vagy forgalomban tartása érdekében gyűjtött adatok létrehozásába való jelentős befektetések védelme révén is.

Utóbbi esetekben ugyanakkor az átmeneti védelem csak az újonnan keletkezett adatokat illeti meg, a hatóanyagot vagy bármely más kapcsolt terméket nem. Módosítás 13 Rendeletre irányuló javaslat 27 preambulumbekezdés 27 Tudvalévő, hogy egy termék lehetséges környezeti hatása függhet a felhasznált mennyiségtől és a farmakológiai hatóanyagból így potenciálisan a környezetbe jutó mennyiségtől.

Ezért amennyiben bizonyítható, hogy egy generikus kérelem tárgyát képező állatgyógyászati készítmény valamely összetevője veszélyt jelenthet a környezetre nézve, a környezet védelme érdekében helyénvaló adatokat követelni a környezetre gyakorolt potenciális hatásáról. Ilyen esetben érdemes a kérelmezőknek együtt eljárniuk ezen adatok megszerzésében, ezzel csökkentve egyrészt költségeiket, másrészt a gerinces állatokon elvégzett kísérletek számát.

Ezért amennyiben bizonyítható, hogy egy generikus kérelem tárgyát képező gyógyszerkészítmény valamely összetevője veszélyt jelenthet a környezetre, a környezet védelme érdekében adatokat kell kérni a környezetre gyakorolt potenciális hatásáról. A jelenlegi hatásvizsgálati rendszerben a hatóanyagok környezeti tulajdonságait párhuzamos és esetlegesen eltérő vizsgálatok keretében mérik fel.

Ennek eredményeként a hasonló környezeti hatásokat kiváltó készítményekre vonatkozóan eltérő határozatok születhetnek, különösen a környezeti hatásvizsgálat elvégzése előtt engedélyezett készítmények esetében. Tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről alternatíva lehet az állatgyógyászati célú hatóanyagok környezeti tulajdonságainak monográfiarendszer útján történő, egységes decentralizált értékelésének létrehozása. A Bizottságnak ezért minél előbb jelentést kell benyújtania az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz, amelyben megvizsgálja a monográfiák megvalósíthatóságát és a potenciális alternatív lehetőségeket.

E rendelet végrehajtásának ezért — amennyiben lehetséges — a termékek egészségügyi és környezetvédelmi kockázatainak felmérésére alkalmas alternatív vizsgálati módszerek alkalmazásán kell alapulnia.

Módosítás 15 Rendeletre irányuló javaslat 31 preambulumbekezdés 31 Vannak olyan esetek, amikor a tudományos kockázatértékelés önmagában nem nyújt elegendő információt a kockázatkezelési döntés meghozatalához, és más releváns tényezőket, így társadalmi, gazdasági, etikai, környezetvédelmi és jóléti szempontokat vagy az ellenőrzések megvalósíthatóságát is figyelembe kell venni.

A magyar változatot nem érinti Módosítás 16 Rendeletre irányuló javaslat 32 preambulumbekezdés 32 Amennyiben jelentős állat-egészségügyi vagy közegészségügyi kockázatok merülnek fel, ugyanakkor tudományos bizonytalanság is fennáll, az egészségügyi és növény-egészségügyi intézkedések alkalmazásáról szóló WTO-megállapodás 5.

Ilyenkor elvárható, hogy a tagállam vagy a Bizottság törekedjen a konkrét kérdés objektív értékelését lehetővé tevő kiegészítő információk megszerzésére, és ezek alapján ésszerű időn belül felül kell vizsgálni a hozott intézkedést. Módosítás 17 Rendeletre irányuló javaslat 33 preambulumbekezdés 33 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények esetében egyaránt egyre komolyabb problémát jelent az antimikrobiális rezisztencia, nemcsak az Unióban, hanem világszinten is.

EUR-Lex Access to European Union law

Az állatgyógyászatban használt antimikrobiális szerek közül sokat használnak embereknél is. Néhányuk elengedhetetlen az életet veszélyeztető emberi fertőzések megelőzéséhez vagy kezeléséhez. Az antimikrobiális rezisztencia kialakulása ellen többféle intézkedésre van szükség. Többek között megfelelő figyelmeztetéseket és útmutatásokat kell elhelyezni az állatgyógyászati antimikrobiális szerek címkéin. Egyes új vagy kritikus jelentőségű emberi antimikrobiális szerek esetében korlátozni kell az engedélyben foglaltakban nem szereplő állatgyógyászati felhasználást.

Az állatgyógyászati antimikrobiális szerek reklámozására vonatkozó szabályokat szigorítani kell, a forgalombahozatali követelményeknek pedig tükrözniük kell a kapcsolódó kockázatokat és előnyöket. Néhányuk elengedhetetlen az életet veszélyeztető emberi fertőzések megelőzéséhez vagy kezeléséhez, és ezek állatgyógyászati alkalmazását be kellene tiltani, függetlenül attól, hogy a forgalombahozatali engedélyük arra kitér-e.

Bactefort összetevői. BacteFort - Innovatív formula paraziták ellen!

Biztosítani kell, hogy arányos intézkedéseket alkalmazzanak mind a humán, mind az állategészségügy terén, valamint hogy megfelelő figyelmeztetések és útmutatások legyenek elhelyezve a humán és állatgyógyászatban használt antimikrobiális szerek címkéin. Módosítás 18 Rendeletre irányuló javaslat 34 a preambulumbekezdés új 34a Az antimikrobiális szerek élelmiszer-termelő állatok esetében történő csoportos, rutinszerű megelőző vagy metafilaktikus alkalmazását meg kell szüntetni.

A betegséget nem az antimikrobiális szerek rutinszerű alkalmazásával, hanem megfelelő higiénia, jó állattenyésztési gyakorlatok és elhelyezés, valamint megbízható gazdálkodási gyakorlatok révén kell megelőzni.

Categories Bactefort összetevői. BacteFort - Innovatív formula paraziták ellen! Mi a Bactefort? BacteFort Innovatív formula paraziták ellen!

Módosítás 19 Rendeletre irányuló javaslat 35 preambulumbekezdés 35 Több antimikrobiális hatóanyag kombinált használata fokozott veszélyt jelenthet a rezisztencia kialakulása szempontjából. Ezért az antimikrobiális szerek kombinálását csak akkor szabad engedélyezni, ha bizonyított, hogy ennek nagyobb az előnye, mint a kockázata.

NaturalSwiss Videók - Galandféreg a vastagbélben

Ezért az antimikrobiális szerek kombinálását csak kivételesen szabad engedélyezni, ha bizonyított, hogy ennek hosszú távon nagyobb az előnye, mint a kockázata. Módosítás 20 Rendeletre irányuló javaslat 36 preambulumbekezdés 36 Az új antimikrobiális szerek kifejlesztése sajnos nem tart lépést az antimikrobiális rezisztencia terjedésével. És mivel e területen korlátozott az innováció, alapvető fontosságú a lehető legtovább megőrizni a már rendelkezésre álló szerek hatékonyságát.

Az antimikrobiális szerek állatgyógyászati felhasználása gyorsíthatja az azokra rezisztens mikroorganizmusok megjelenését és terjedését, és veszélybe sodorhatja az emberi fertőzések kezelésére használatos, korlátozott számú ilyen szer hatékonyságát.

Ezért óvni kell az antimikrobiális szereket a szakszerűtlen használattól. Az antimikrobiális szerek gyógyszerkészítményekben gyomor férgek felhasználása gyorsíthatja az azokra rezisztens mikroorganizmusok megjelenését és terjedését, és veszélybe sodorhatja az emberi fertőzések kezelésére használatos, korlátozott számú ilyen szer hatékonyságát.

tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről emberi test parazita kezelése

Ezért az antimikrobiális szerek szakszerűtlen használatát tiltani kell. Az antimikrobiális szereket alkalmazó megelőző kezeléseket szigorúbban kell szabályozni, és csak bizonyos konkrét, jól meghatározott esetekben ajánlandók, az állategészségügyi, a biológiai biztonsági és takarmányozási előírásoknak megfelelően. Módosítás 21 Rendeletre irányuló javaslat 37 preambulumbekezdés 37 Az emberi fertőzések kezelésére használt egyes antimikrobiális szerek hatásosságának minél hosszabb ideig való megőrzése érdekében szükség lehet arra, hogy alkalmazásukat az emberekre korlátozzák.

tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről fehérje étel rossz lehelet

Következésképp az Ügynökség szakvéleményének megfelelően egyes antimikrobiális szereket nem szabad elérhetővé tenni az állatgyógyászati piacon. Ezt a követelményt a WHO által meghatározott kiemelten kritikus jelentőségű emberi antimikrobiális szerek esetében mindenképpen érvényesíteni kell.

Ezen túlmenően biztosítani kell azt a lehetőséget, hogy további, az Ügynökség szakvéleménye szerint kritikus jelentőségű antimikrobiális szerek állatgyógyászati piacon történő forgalmazását is betiltsák. Módosítás 22 Rendeletre irányuló javaslat 37 a preambulumbekezdés új 37a Mivel az Unióban és világszinten egyaránt egyre komolyabb problémát jelent az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekben és az állatgyógyászati készítményekben található antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia, intézkedéseket kell hozni a humángyógyászat terén is, például egy olyan — az e rendeletben javasolthoz hasonló — eszköz kidolgozása révén, amely ösztönzi az emberi felhasználásra szánt új antibiotikumok kifejlesztését.

Módosítás 23 Rendeletre irányuló javaslat 38 preambulumbekezdés 38 Az antimikrobiális szerek szakszerűtlen alkalmazása vagy használata állat-egészségügyi és esetleg közegészségügyi kockázatot jelent. Ezért e szerek felhasználását állatorvosi rendelvényhez kell kötni. A gyógyszerek alkalmazásának elrendelésére jogosult szakembereknek döntő szerep jut az antimikrobiális szerek körültekintő használatának biztosításában, így fontos, hogy gazdasági megfontolások se közvetlenül, se közvetetten ne befolyásolják őket e termékek rendelésekor.

Az e szakemberek által rendelkezésre bocsátott állatgyógyászati antimikrobiális szerek mennyiségét ezért a kezelt állatok számára szükséges mennyiségre kell korlátozni. Tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről az antimikrobiális állatgyógyászati a helminták megelőzése otthon felhasználását állatorvosi rendelvényhez kell kötni.

A gyógyszerrendelésre jogosult szakembereknek döntő szerep jut az antimikrobiális szerek körültekintő használatának biztosításában. Az állatorvosokra szakmai magatartási kódexük részeként jogi kötelezettség hárul a tekintetben, hogy biztosítsák az állatgyógyászati készítmények felelős alkalmazását.

Gazdasági megfontolások se közvetlenül, se közvetetten nem befolyásolhatják őket e termékek rendelésekor.

Kettőspont tisztító legjobb méregtelenítő

Az állat-egészségügyi ágazatnak és az állatorvosoknak együtt kell előmozdítaniuk a felelős alkalmazást. Az állatorvosok vagy a nemzeti jog értelmében jogosult egyéb személyek által rendelkezésre bocsátott állatgyógyászati antimikrobiális szerek mennyiségét ezért a kezelt állatok számára szükséges mennyiségre kell korlátozni, és azok kizárólag azt követően alkalmazhatók, hogy az állat klinikai vizsgálata, illetve — kivételes esetben — tartós egészségügyi megfigyelése alapján állatorvosi diagnózist állítottak fel.

Módosítás 24 Rendeletre irányuló javaslat 38 a preambulumbekezdés új 38a Az antimikrobiális szerek körültekintő használata az antimikrobiális rezisztencia visszaszorításának egyik kulcsa. A tagállamoknak figyelembe kell venniük az antimikrobiális szerek körültekintő állatgyógyászati felhasználására vonatkozó, Bizottság által kidolgozott iránymutatásokat.

Módosítás 25 Rendeletre irányuló javaslat 38 b preambulumbekezdés új 38b Az antimikrobiális szerek körültekintő használatának elősegítése érdekében gyors, megbízható és hatékony állatgyógyászati diagnosztikai eszközökre van szükség, melyek lehetővé teszik mind a betegség okának azonosítását, mind az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok elvégzését.

tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről enterobiasis mit kell szedni

Ez elősegítené a helyes diagnózis felállítását, lehetővé tenné az antimikrobiális szerek célzott alkalmazását, támogatná a kritikus jelentőségű antimikrobiális szerek lehető legkisebb mennyiségben való használatát, és ezáltal gátolná az antimikrobiális rezisztencia kialakulását. Egyértelműen szükség van további innovációra, célzottan a helyszíni diagnosztika terén, továbbá meg kell fontolni, hogy szükség van-e ebben az ágazatban további harmonizációra és szabályozásra.

Módosítás 26 Rendeletre irányuló javaslat 39 preambulumbekezdés 39 Egy antimikrobiális állatgyógyászati készítmény uniós használatának előnyei és kockázatai mérlegelésekor nemzetközi viszonylatban kell értékelni az azzal szembeni rezisztencia kialakulását.

A termékek felhasználásának korlátozása kihathat bizonyos állati eredetű termékek kereskedelmére, illetve egyes állattartó ágazatok versenyképességére az Unióban.

  1. A paraziták tisztításának legjobb és legbiztonságosabb módja Kettőspont tisztító legjobb méregtelenítő A Persona Nutrition egy új, egyedülálló szolgáltatás, amely személyre szabott kiegészítő opciókkal egészíti ki az Ön egészségét.
  2. Ürülék a peték férgei időzítése

Az antimikrobiális szerre rezisztens organizmus az Unióban átterjedhet emberekre vagy állatokra a harmadik országokból behozott termékek fogyasztása által, emberekkel vagy állatokkal való közvetlen érintkezés révén, de más úton is.

Ezért az antimikrobiális szerek Unión belüli használatára vonatkozó tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről korlátozást tudományos szakvéleményekre kell alapozni, és meg kell vizsgálni a harmadik országokkal, valamint az antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó nemzetközi szervezetekkel folytatott együttműködés kontextusában is, hogy ezek fellépéseivel és irányvonalaival összhangban járjunk el.

Az antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens organizmusok átterjedhetnek az Unióban élő emberekre vagy állatokra a harmadik országokból behozott állati eredetű termékek fogyasztása során, emberekkel vagy állatokkal való, harmadik országokban bekövetkezett közvetlen érintkezés révén, de más úton is.

Ezért az EU-nak aktívan támogatnia kell egy antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemre irányuló nemzetközi stratégia létrehozását, a WHO által elfogadott legújabb globális cselekvési tervvel összhangban. Módosítás 27 Rendeletre irányuló javaslat 40 preambulumbekezdés 40 Egyelőre nem áll rendelkezésre elegendően részletes, uniós szinten összehasonlítható adatbázis ahhoz, hogy paraziták etimológiája a tendenciák, akár a lehetséges kockázati tényezők azonosíthatók legyenek, és az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát csökkentő intézkedéseket lehessen kidolgozni, vagy nyomon lehessen követni a már meghozott intézkedések hatékonyságát.

Ezért adatokat kell gyűjteni az antimikrobiális szerek állatgyógyászati értékesítéséről és használatáról, embereknél történő felhasználásáról, valamint az állatokban, emberekben és élelmiszerekben talált rezisztens organizmusokról. Annak érdekében, hogy a megszerzett adatokat hatékonyan lehessen felhasználni, meg kell állapítani az adatgyűjtésre és adatcserére vonatkozó szabályokat.

Az Ügynökség irányítása mellett a tagállamokat kell megbízni az antimikrobiális szerek használatával kapcsolatos adatok összegyűjtésével. Ezért adatokat kell gyűjteni az antimikrobiális szerek állatgyógyászati értékesítéséről és használatáról, embereknél történő felhasználásáról, valamint az állatokban, emberekben és élelmiszerekben talált antibiotikum-rezisztens organizmusokról.

Jobb adatokra van szükség arra vonatkozóan, hogy hogyan, mikor, hol és miért alkalmaznak antimikrobiális szereket. Ezért a gyűjtött adatokat az antimikrobiális szer típusa, faj, kezelt betegség vagy fertőzés szerinti bontásban kell megadni. A tagállamokat kell megbízni azzal, hogy az Ügynökség irányítása mellett adatokat gyűjtsenek az antimikrobiális szerek tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről kapcsolatban.

Módosítás 28 Rendeletre irányuló javaslat 40 a preambulumbekezdés új 40a Az üzleti adatok bizalmasságára hivatkozva nem tagadható meg a polgároktól semmilyen információ a szervezetükre és a tágabb környezetben élő, célfajoktól eltérő fajok szervezetére hatással levő vegyi anyagokkal kapcsolatban.

A legbizalmasabb üzleti információk egyidejű védelme mellett maximális átláthatóságot kell biztosítani. Módosítás 29 Rendeletre irányuló javaslat 49 preambulumbekezdés 49 Egyes esetekben közegészségügyi vagy állat-egészségügyi megfontolásból szükség lehet az engedélyezéskor rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok kiegészítésére a forgalomba hozatalt követően.

Ilyenkor a forgalombahozatali engedély jogosultjának ostorféreg peték a székletben kell írni az engedélyezést követő vizsgálatok végzését.

Ezért a forgalombahozatali engedély jogosultjának elő kell írni az engedélyezést követő vizsgálatok végzését. Módosítás 30 Rendeletre irányuló javaslat 50 preambulumbekezdés 50 Létre kell hozni egy uniós szintű farmakovigilanciai adatbázist, hogy az Unióban engedélyezett állatgyógyászati termékekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről egy helyen rendelkezésre álljon minden információ.

Az adatbázis várhatóan elősegíti a nemkívánatos események felderítését, megkönnyíti a farmakovigilanciai munkát és a hatóságok közötti tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről. Az adatbázis várhatóan elősegíti a nemkívánatos események felderítését, megkönnyíti a farmakovigilanciai munkát, valamint a hatáskörrel rendelkező és más érintett hatóságok — tisztítás a parazitáktól visszajelzés az eredményekről a környezetvédelmi és az élelmiszer-biztonsági hatóságok — közötti munkamegosztást, nemzeti és uniós szinten egyaránt.

Módosítás 31 Rendeletre irányuló javaslat 56 preambulumbekezdés 56 Az állatgyógyászati készítmények lakosság számára történő kiadására vonatkozó feltételeket szintén összhangba kell hozni az Unión belül.

Lásd még